治験実施の流れ

井上病院の場合

手続き
製薬企業より申し込みがあり、当院の治験担当者と手続きを進めます。
審査
治験審査委員会(IRB)を開催し、治験の倫理性・安全性・科学的妥当性を審査します。
契約
IRBで承認され、理事長の認可が下りたのち、製薬企業と治験実施に関する契約を結びます。
スタートアップミーティング
治験責任医師・治験分担医師と治験コーディネーター（CRC）、薬剤部・看護部・検査室・放射線科、製薬企業でミーティングを行い、治験を円滑に進めるための体制を確立します。
治験の開始
医師やCRCより患者様に治験の説明を行います。
患者様が同意されたら、治験を開始します。
モニタリング
製薬企業が必要に応じて医療機関に赴き、治験が適正に行われているかの確認を行います。
報告
医師が治験の結果を症例報告書にまとめ、製薬企業に提出します。
監査
製薬企業が、治験が適正に行われたか、正確にデータがとれているか等を確認します。
治験の終了
治験責任医師が治験終了報告書を作成し、IRBへ提出します。