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患者様(被験者)の流れ

井上病院の場合

  • 事前説明

    医師やCRCより、治験の目的や方法、検査の内容、来院回数、治験薬の効果や副作用などが記載された説明文書をもとに、参加希望者の方が納得されるまで説明を行います。

  • 同意・署名

    患者様が治験の内容をよく理解し治験参加に納得されたら、同意書に日付と署名を記入いただきます。

  • 参加条件の確認

    治験には参加条件がいくつかあります。条件は治験によって異なりますが、治験の対象となる病気の程度やこれまでの経過、他の病気の状況、決められた時期に通院が可能なこと、年齢や性別などが詳細に決められています。参加に同意頂いた方には、治験の参加条件に合うかを調べるための診察や検査を受けて頂きます。
    結果によっては、参加できない場合もあります。

  • 治験薬の使用

    医師から指示された用法・用量を守り、一定期間治験薬を使用します。

    ↑↓ 「治験薬の使用」と「診察・検査」を何度か繰り返します。

  • 診察・検査

    治験薬の有効性・安全性を確認する為に、定期的に診察や検査(採血・採尿・血圧測定など)を行います。
    その為、通常よりも来院回数が増える場合があります。
    また、治療薬を使用していて体調の不良等感じたら、すぐに医師に知らせて下さい。


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